Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - епоетин алфа - anemia; kidney failure, chronic; cancer - Антианемични препарати - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Лечение на анемия и намаляване на нуждите от преливане на кръв при възрастни пациенти, приемащи химиотерапия на солидни тумори, малигнен лимфом или множествена миеломы, както и на риска от трансфузии оцениваемым общото състояние на пациента (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия).

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - епоетин тета - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Други лекарства противоанемические - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - цетуксимаб - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - erbitux е показан за лечение на пациенти с рецептора на епидермален фактор на растежа (РЭФР)-израз, състезания див тип метастатический рак:в комбинация с иринотеканом основа на химиотерапия;в първа линия в комбинация с folfox;като монотерапии при пациенти, които не Оксалиплатин и иринотекан-терапия и кой нетерпим до иринотекану. За повече информация, вижте раздел 5. erbitux е показан за лечение на пациенти с плоскоклеточным рак на главата и шията в комбинация с лъчева терапия при локално-често срещаните заболявания;в комбинация с химиотерапия на базата на платина за рецидивиращи и/или метастатичен болест.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - агалсидаза бета - Фабри болест - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - fabrazyme е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на fabry (дефицит на α-галактозидаза-А).

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - филграстим - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Иммуностимуляторы, - Намаляване на продължителността на нейтропении и честотата на фебрильной нейтропении при пациенти с установени цитотоксической химиотерапия на злокачествени заболявания (с изключение на хроничен миелоидного на левкемия и миелодиспластических синдроми), както и намаляване на продължителността на нейтропении при пациенти, получаващи миелоаблативную терапия с последваща трансплантация на костен мозък се счита за повишен риск от продължителна тежка нейтропении. Безопасността и ефективността на прилагане на филграстима са подобни при възрастни и деца, подложени на химиотерапия цитотоксическую. Мобилизиране на клетките-предшественици на периферна кръв (pbpcs). При деца и възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична нейтропении на абсолютния брой на неутрофилите (anc) ≤ 0. 5 х 109/л, и анамнеза за тежки или рецидивиращи инфекции, при продължителна употреба филграстима се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. Лечение часова нейтропении (cnd ≤ 0. 5 х 109/л) и тежки или рецидивирующими инфекции, при продължителна употреба филграстима се посочва в увеличение на неутрофилите и намаляване честотата и продължителността на инфекциозните събития. при пациенти с напреднал състояние на ХИВ-инфекция за намаляване на риска от бактериални инфекции, когато други терапевтични възможности скрит.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - дегареликс - Простатни неоплазми - Ендокринна терапия - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - темопорфин - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - Антинеопластични средства - foscan е показан за палиативно лечение на пациенти с напреднал главата и шията плоскоклетъчен карцином при липса на предварително терапии и неподходящи за лъчетерапия, хирургия или системна химиотерапия.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - енфувиртид - ХИВ инфекции - Антивирусни средства за системно приложение - fuzeon е показан в комбинация с други антиретровирусните лекарствени продукти за лечение на ХИВ-1-заразените пациенти, които са получили лечение с и неуспешно на схеми, съдържащи най-малко един лекарствен продукт от всяка от следните антиретровирусна класове: протеазни инхибитори, не нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза и класа на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, или които имат непоносимост към предишните антиретровирусна терапия. При вземането на решение за новия режим за пациенти, които не са на антиретровирусни лекарства, трябва да прецени внимателно към историята лечение на конкретен пациент и характера на мутации, свързани с различни лекарствени продукти. Където е възможно, тест на съпротива може да бъде полезно.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Обинутузумаб - Левкемия, лимфоцитна, хронична, В-клетка - Антинеопластични средства - Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)gazyvaro в комбинация с хлорамбуцилом е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано леченным хронично лимфолейкозом (ХЛЛ) и със съпътстващите заболявания, което ги прави неподходящи за пълна доза флударабина терапия (виж раздел 5. Фоликуларен лимфом (fl)gazyvaro в комбинация с химиотерапия, след това gazyvaro поддържаща терапия при пациенти дава отговор, е показан за лечение на пациенти с по-рано не е получавала лечение на напреднали фоликуларен лимфом. gazyvaro в комбинация с Бендамустин с последващо ремонт gazyvaro е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой (fl), които не реагират или при които се е развила по време на или до 6 месеца след лечението ритуксимабом или технология на органичния синтез-съдържащи режими.

Европска Унија - Бугарски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - иматиниб - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Антинеопластични средства - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Ефект Гливека за изхода на трансплантацията на костен мозък все още не е определен. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Пациентите, които имат нисък или много нисък риск от рецидив не трябва да получават помощните терапия; лечение на възрастни пациенти с метастатичен выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) и възрастни пациенти с пристъпно и / или метастатичен dfsp, които не са допустими за операция. При възрастни и педиатрични пациенти, на ефективността на Гливек се основава на общите гематологических и цитогенетических отговор и преживяемост без прогресия при ХМЛ, хематологични и цитогенетический отговор на цените на ph+ all, миелодиспластичен синдром / МПЗ, на гематологические показатели за обратна връзка в ХЕС / човек и на обективен отговор при възрастни пациенти с неоперабельными и / или метастатическими Гист и dfsp и на безрецидивную преживяемост при помощните същността на. Опит Гливек при пациенти с миелодиспластичен синдром / МПЗ, свързани с pdgfr генетични комбинации-много ограничен (виж раздел 5. С изключение първи път е идентифицирана хронична фаза на ХМЛ, няма контролирани проучвания, които показват клиничен ефект, или увеличава процента на преживяемост при тези заболявания.